GB/T18457-2024不銹鋼針管剛性韌性測試儀實驗要求

GB/T 18457-2024《制造醫療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法》對不銹鋼針管剛性韌性測試儀的實驗要求主要包括以下幾個方面：

一、測試樣本準備

• 選擇符合GB/T 18457-2024標準的醫用注射針管作為測試樣本。

• 確保測試儀處于正常工作狀態，同時準備好記錄相關數據的工具。

二、安裝與固定

• 將待測針管平穩、牢固地固定在測試儀的夾具上。

• 確保針管在測試全過程中都不會出現移動、滑脫等情況，以保證測試的準確性。

三、測試參數設定

• 彎曲角度：根據針管管壁類型設定彎曲角度。正常壁針管彎曲角度為（25±1）°，薄壁針管為（20±1）°，超薄壁和極薄壁針管為（15±1）°。

• 施力頻率及次數：以0.5Hz±0.025Hz的頻率，雙向施加力20次。

• 公稱規格：測試樣本的公稱規格應在0.1mm至3.4mm之間（部分測試儀最小測試尺寸可達0.18mm）。

• 跨距：應滿足GB/T 18457-2024標準對測試儀跨距的明確要求，以確保測試結果的準確性和可比性。

四、測試過程

• 啟動測試儀，按照設定的參數對針管進行相應的韌性測試。

• 測試過程中，儀器會實時捕捉并記錄針管的各種反應和數據變化。

五、結果分析

• 測試結束后，對記錄的數據進行深入分析。

• 得出針管的韌性表現，如彎曲角度、恢復能力、斷裂強度等。

• 將這些結果與GB/T 18457-2024標準中的要求進行細致對比，判斷針管是否合格。

六、測試儀要求

• 高精度測量：測試儀應采用高精度的力學傳感器和數據采集系統，能夠精準測量針管的微小形變量，確保檢測結果的準確性和可靠性。

• 多功能操作：設備應配備高清觸摸屏和多種操作界面（中英文可選），方便用戶進行設置和操作。同時，設備還應具備過載報警停機保護和密碼權限保護功能，確保測試過程的安全性和可靠性。

• 自動化操作：測試儀應具備自動化操作功能和先進的控制系統，能自動完成測試過程的數據采集、處理和分析，簡化測試流程，提高測試效率，減少人為誤差。

• 數據記錄與報告生成：測試儀應能實時記錄測試過程中的各項數據，并自動生成詳細的測試報告。報告內容通常包括針管的規格、測試參數、測試結果等，有助于用戶全面了解針管的剛性和韌性性能，并為后續的質量控制和產品研發提供重要參考。

綜上所述，GB/T 18457-2024不銹鋼針管剛性韌性測試儀的實驗要求涵蓋了測試樣本準備、安裝與固定、測試參數設定、測試過程、結果分析以及測試儀要求等多個方面。這些要求旨在確保測試的準確性和可靠性，從而保障醫療器械的安全性和有效性。